使い捨てマスクメーカー
湖北万力防護製品有限公司は 1998 年に設立されました。当社は、医療用防護、産業用防護、不織布の分野でソリューションを提供するため、研究開発、製造、販売を総合的に重視しています。当社は、FFP1 マスク、FFP2 マスク、FFP3 マスク、KN95 マスク、KF94 マスクなど、幅広い使い捨て呼吸器の製造を専門としています。当社は、EU2016/425 および EN149 認証、ならびに ISO13485 システム認証を取得している品質管理システムを使用して、あらゆるタイプの使い捨て防護マスクを製造しており、当社が提供するすべての製品に高い安全基準が保証されています。
当社を選ぶ理由
25年以上の経験
当社は個人用保護具の製造と開発において25年の経験を持ち、業界をリードするレベルにあります。
生産能力
当社は従業員数1000名の大企業で、敷地面積は10万平方メートルです。10,000-レベルの医療・産業実験室を運営し、国内外の最先端の実験試験設備を導入しています。
自社原材料生産ライン
当社は、原材料から製品の製造、最終製品の配送の物流まで、生産のすべてのプロセスを統合した独自の生地生産ラインを持っています。
品質保証
ISO 13485、ISO 9001品質管理システム規格、ISO 14001規格を厳格に実施し、EU CE、米国ネルソン、英国BSI品質検査証明書、およびSedex国際人権証明書を取得しています。
証明書
当社は、EN 14683、EN 149、ASTM F2100などのマスク、EUタイプ3/4/5/6の防護服、EN 13795、AAMI/ANSI PB 70の手術用ガウンおよび隔離用ガウンなど、国際的および国内の主流のテストと認証に合格しています。
GRS認証
当社は GRS (Global Recycled Standard) 認証を取得しており、リサイクル材料の使用を取り入れ、持続可能な製造方法を推進する主要組織として認められていることを誇りに思っています。
太陽光発電
当社は、グリーン電力モデルを探求し、「ダブルカーボン」目標の達成に貢献するために、3つの部門で太陽光発電プロジェクトを構築しています。
幅広い製品ラインナップ
当社は、製造、産業、研究所、病院、在宅ケア、食品産業、農業など、さまざまな業界に対応する高品質の PPE ソリューションの提供を専門としています。
すばらしいサービス
プロフェッショナルな営業および技術サポート チームが、お客様のあらゆるお問い合わせに最短時間で迅速に回答いたします。
使い捨て微粒子マスクとは?
呼吸器は、顔に装着し、少なくとも鼻と口を覆い、着用者が有害な空気中の粒子（塵粒子や感染性物質を含む）、ガス、または蒸気を吸入するリスクを軽減するために使用される個人用保護具です。呼吸器には多くの種類があり、(1)微粒子呼吸器、空気中の粒子を濾過する。(1)「ガスマスク」、化学物質やガスを濾過する。(2)「ガスマスク」、(3)遠隔源からの圧縮空気を使用するエアライン呼吸器、(4)独自の空気供給を含む自給式呼吸器。微粒子呼吸器のカテゴリーはさらに、(1)使い捨てまたは濾過式フェイスピース呼吸器、過度の抵抗、吸着剤の消耗、または物理的損傷により使用できなくなった場合は呼吸器全体を廃棄する。(2)再使用可能またはエラストマー製呼吸器、フェイスピースは洗浄して再利用するが、フィルターカートリッジは使用できなくなった場合は廃棄して交換する。(3)電動空気清浄呼吸器（PAPR）、電池駆動の送風機がフィルターを通して空気の流れを動かす。
N95、FFP2、KN95、P2、KF94、DS2の違い
市場にはさまざまなタイプのフェイスマスクが販売されていますが、どれがあなたにぴったりでしょうか? 国によってこれらのマスクの基準が異なることに気づいていない人が多いようです。ここでは、簡単な比較を行い、主な違いを説明します。
- N95 (米国 NIOSH-42CFR84)
- FFP2 (ヨーロッパ EN 149-2001)
- KN95（中国 GB2626-2006）
- P2 (オーストラリア/ニュージーランド AS/NZA 1716:2012)
- KF94 (韓国 KMOEL – 2017-64)
- DS2（日本厚生労働省告示第214号、2018年）
| 認証/ クラス （標準） |
N95 （NIOSH-42CFR84） |
FF2 について (EN 149-2001) |
KN95 (GB2626-20 06) |
P2 （AS/NZ 1716:2012） |
KF94 (KMOEL – 2017-64) | DS2（日本厚生労働省） 通知214、2018年 |
| フィルター性能 – 効率はX%以上である必要があります |
95%以上 | 94%以上 | 95%以上 | 94%以上 | 94%以上 | 95%以上 |
| テストエージェント | 塩化ナトリウム | NaClとパラフィンオイル | 塩化ナトリウム | 塩化ナトリウム | NaClとパラフィンオイル | 塩化ナトリウム |
| 総流入量（TIL）* – 被験者にエクササイズをさせてテストした |
N/A | 漏れ率8%以下（算術平均） | 漏れ率8%以下（算術平均） | 漏洩率8%以下（個別および算術平均） | 漏れ率8%以下（算術平均） | 内部漏れは測定され、ユーザーマニュアルに記載されています |
| 吸入抵抗 – 最大圧力降下 | 343 Pa以下 | 70 Pa以下（30 L/分時） 240 Pa以下（95 L/分時） 500 Pa以下（目詰まり） |
350 Pa以下 | 70 Pa以下（30 L/分時） 240 Pa以下（95 L/分時） |
70 Pa以下（30 L/分時） 240 Pa以下（95 L/分時） |
70 Pa以下（バルブ付き） 50 Pa以下（バルブなし） |
| 流量 | 85L/分 | 様々 – 上記参照 | 85L/分 | 様々 – 上記参照 | 様々 – 上記参照 | 40L/分 |
| 呼気抵抗 – 最大圧力降下 | 245 Pa以下 | 300 Pa以下 | 250 Pa以下 | 120 Pa以下 | 300 Pa以下 | 70 Pa以下（バルブ付き） 50 Pa以下（バルブなし） |
| 流量 | 85L/分 | 160L/分 | 85L/分 | 85L/分 | 160L/分 | 40L/分 |
| 呼気弁の漏れ要件 | 漏れ速度 30 mL/分以下 | N/A | 減圧Pa 20秒以上 | 漏れ速度 30 mL/分以下 | 300 L /分で30秒間の目視検査 | 15秒以上のPaへの減圧 |
| 力を加えた | -245 パ | N/A | -1180 パ | -250 パ | N/A | -1,470 パ |
| CO2クリアランス要件 | N/A | 1%以下 | 1%以下 | 1%以下 | 1%以下 | 1%以下 |
| *日本の厚生労働省告示214号では、TILテストではなく内部漏洩テストが義務付けられています。 | ||||||
アメリカ: N95
N95は、国立労働安全衛生研究所 (NIOSH)実は現在、3種類の耐油性の頭文字と3種類の性能数値を組み合わせた合計9つの規格が存在します。
| 95 | 99 | 100 | |
| N | N95 | N99 | N100 |
| R | R95 | R99 | R100 |
| P | P95 | P99 | P100 |
N: 耐油性なし
R: 耐油性
P: オイルプルーフ（耐油性あり）
N95 / R95 / P95: 0.1～0.3µmの微粒子を95%以上除去できる性能
N99 / R99 / P99: 0.1～0.3µmの微粒子を99%以上除去できる性能
N100 / R100 / P100: 0.1～0.3µmの微粒子を99.97%以上除去できる性能
さて、N95 と比べて、他のマスクはどのような位置づけにあるのでしょうか?
ヨーロッパ: FFP2
ヨーロッパでは、FFP2マスクにEN 149とEN 143の両方の規格が採用されています。「フィルタリングフェイスピース」スコア（FFP）は、EN規格149:2001一方、EN 143 規格は、製品強度の P1、P2、P3 評価をカバーしています。両方の規格は、CEN (欧州標準化委員会) によって管理されています。
P1(80%フィルタリング)
P2(94% フィルタリング)
P3(99%フィルタリング)
EN 143 と EN 149 はどちらも、フィルターをそれぞれ 70 度と -30 度で 24 時間保管した後、塩化ナトリウム (NaCl) とパラフィン オイルを含む乾燥エアロゾルでフィルターの浸透性をテストします。標準には、機械的強度、呼吸抵抗、および閉塞テストが含まれます。
EN 149は、マスクと顔の間の漏れをテストします。10人の被験者がそれぞれ5つの運動を行い、8人の平均漏れ測定値が以下を超えてはいけません。22%, 8%,そして2%それぞれ。
によるとEN 149:2001FFP2 マスクは粒子の 94% をろ過し、非油性粒子のろ過では N95 マスクに似ています。より高水準の FFP3 (高効率フィルター マスク) は、粒子の 99% をろ過できます。ただし、EN 規格と NIOSH 規格は若干異なり、EN 規格では油性 (パラフィン オイル ミスト) 粒子と非油性 (塩化ナトリウム) 粒子の両方を同時にろ過する必要があります。
さらに、FFP2/3マスクのラベルには「R「再利用可能」の場合、「NR再利用不可の場合は「」、D「ドロマイト閉塞試験に合格した」
米国とEUの規格の比較:
| 呼吸器規格 | フィルター容量（直径 0.3 ミクロン以上のすべての粒子の x% を除去） |
| FFP1とP1 | 少なくとも80% |
| FFP2とP2 | 少なくとも94% |
| N95 | 少なくとも95% |
| N99 と FFP3 | 少なくとも99% |
| P3 | 少なくとも99.95% |
| N100 | 少なくとも99.97% |
オーストラリア: P2
オーストラリアではN95に似たマスクはP2マスクP2 マスクには、N95 マスクと比較していくつか異なるテスト方法があります。
エアロゾルの流れ
これら 2 つのマスクが防ぐエアロゾルの流量と粒子サイズには若干の違いがあります。
P2フィルター効率は 94%そしてN95 フィルター効率は95%
浸透における 1% の違い以外にも、他の要素にも若干の小さな違いがあります。
呼気抵抗
P2マスクの呼気抵抗はN95マスクよりも低くなります。
オーストラリアは製造業者にマスクの「CO2クリアランス」によりCO2マスクの内側にウイルスが蓄積するのを防ぎます。対照的に、N95 マスクにはこの要件はありません。
COは2蓄積は一般の人々にとって恐ろしい問題となる可能性がありますが、研究では血中酸素濃度を心配する必要はないことがわかっています。特にある研究では、中程度の運動中、N95マスクを着用している女性は、妊娠中であっても血中酸素濃度に変化がなかったことが示されました。
N95 マスクと P2 マスクは、ほとんどの人が気にする要素である濾過に関してはほぼ同じです。ただし、呼吸抵抗やフィットテストの要件など、他の要素にはわずかな違いがあります。
日本：DS2
日本の規格には、N95マスクに似た働きをするマスクが2種類あります。ろ過基準はN95マスクと同じですが、RS2は再利用可能です。
DS2: 使い捨てマスク
RS2: 再利用可能なマスク
中国本土：KN95マスク
KN95 マスクと N95 マスクはどちらも複数の合成素材の層で作られており、口と鼻に装着するように設計されています。どちらも、新型コロナウイルスを運ぶ可能性のあるエアロゾル粒子の 95% をろ過します。本物の KN95 マスクは、N95 マスクと同等の保護を提供できます。
では、N95マスクとKN95マスクの違いは何でしょうか?
N95は、フェイスマスクと呼吸器の規制を担当する米国の組織である国立労働安全衛生研究所（NIOSH）によって承認された唯一の規格です。
2020年9月、ECRIはKN95マスクの検査テストを実施し、中国で製造されたマスクの約70％がNIOSHのフィルタリング要件を満たしていないことを発見しました。
韓国：KF94
>韓国の基準は、韓国食品医薬品局（MFDS）の基準です。「KF」は「Korean Filter」の略で、「94」はろ過効率を表し、マスクが粒子をろ過する能力の高さを示します。ただし、韓国の基準と米国の基準を混同しないでください。
KF94: 韓国の規格で、平均直径 0.4μm の粒子に対するマスクのろ過率が 94% を超えていることを意味します。
一方、N95 は、マスクが直径 0.3μm の非油性粒子の 95% 以上をろ過できることを示しています。
FFP1、FFP2、FFP3
FFPマスクは、ほこり、煙、エアロゾルなどの粒子状汚染物質から保護します。3つの保護レベルがあります。FFP1、FFP2そしてFF3 についてこれらは、欧州連合全体で EN 149:2001+A1:2009 に従って標準化されています。保護レベルが高い呼吸用マスクは、より効果的にろ過するため、より有害な物質や高濃度の汚染物質に対して使用できます。
保護レベル: FFP1 マスク、FFP2 マスク、FFP3 マスク
FFP1マスク
FFP1 マスクは、職場暴露限界 (WEL) の 4 倍までの汚染物質濃度で使用できます。
これらは、非毒性の水および油ベースの粒子から保護します。発がん性物質、放射性物質、またはリスクグループ 2 および 3 + 酵素の空気中の生物学的因子からは保護しません。
FFP1 マスクの総漏れ率は最大 22% です。吸入した空気から少なくとも 80% の汚染物質が除去されます。
FFP1 マスクの一般的な用途は、健康に害を及ぼさない低レベルの粉塵がある環境です。
FFP2マスク
FFP2 マスクは、職場暴露限界 (WEL) の 10 倍までの汚染物質濃度で使用できます。
有害な水や油ベースの粒子から保護します。発がん性物質、放射性粒子、リスクグループ 3 の空気中の生物学的因子、および酵素からは保護しません。
FFP2 マスクの総漏れ率は最大 8% です。吸入した空気から少なくとも 94% の汚染物質が除去されます。
FFP2 マスクの一般的な用途には、軟材、金属、プラスチック (PVC 以外)、オイルミストの取り扱いが含まれます。
FFP3マスク
FFP3 マスクは、職場暴露限界 (WEL) の 20 倍までの汚染物質濃度で使用できます。
これらは、有害で発がん性のある水や油ベースの粒子、放射性粒子、リスクグループ 2+3 の空気中の生物学的因子、および酵素から保護します。
FFP3 マスクの総漏れは最大 2% です。吸入した空気から少なくとも 99% の汚染物質が除去されます。
FFP3 マスクの一般的な用途としては、重金属、広葉樹、ブレーキダスト、放射性物質、ウイルス、細菌、真菌胞子などの病原体の取り扱い、およびステンレス鋼の溶接などがあります。
FFPマスクの再利用性
保護レベルに加えて、FFP マスクには再利用性を示すラベルも付いています。これらも EN 149:2001+A1:2009 に従ってヨーロッパ全体で標準化されており、FFP1、FFP2、FFP3 マスクに等しく適用されます。
再利用性マーキング
NR: 再利用不可
「NR（再利用不可）」のラベルが付いた FFP マスクは、1 シフトの限られた期間だけ使用するように設計されています。
R: 再利用可能
「再利用可能」を意味する「R」のラベルが付いた FFP マスクは、1 シフトの期間を超えて再利用できます。放射性物質や空気中の生物剤 (カビ、細菌、ウイルスなど) を取り扱う場合、これらの FFP マスクは 1 回のみ、または最大 1 シフトの作業にのみ使用できます。
D: ドロマイトダストテスト合格
追加ラベル「D」が付いたFFPマスクはドロマイト目詰まりテストに合格しています。特に高い粉塵吸収能力を備え、長期間にわたり低い呼吸抵抗を実現します。
「R」マークの付いたFFPマスクはドロマイト粉塵試験に合格することが必須であり、「NR」マークの付いたマスクは任意です。
呼気弁付きFFPマスク
FFP マスクのバルブは、FFP 保護レベルとは関係のない追加の快適機能です。息を吐くときに開き、息を吸うときにはしっかりと閉じます。暖かく湿った吐き出された空気は、フィルターなしで直接呼吸器から排出されますが、吸入中は FFP マスクの高いフィルター性能が維持されます。呼気バルブにより、FFP マスク内の環境がより快適になり、吐き出しやすくなります。Moldex は、呼気バルブ付きまたは呼気バルブなしの FFP1 マスク、FFP2 マスク、FFP3 マスクを提供しています。
使い捨てマスクの用途
- 空気中の粒子からの保護: 使い捨て微粒子マスクは、ほこり、煙、花粉などの空気中の粒子からの保護によく使用されます。建設現場、工場、農業などの現場では、有害物質を吸い込むリスクを軽減するために頻繁に使用されます。
- 医療従事者: 医療従事者やその他の医療従事者は、COVID-19 などの感染症や病気に対する主な防御手段として、使い捨て微粒子マスクを使用しています。着用者と空気中の粒子の間に効果的なバリアを提供します。
- 消防士: 消防士は、激しい炎から出る有害な煙や灰から身を守るために、使い捨ての微粒子防護マスクを使用することが多いです。これらの防護マスクは、煙や灰から有害な粒子を除去します。
- クリーンルーム: 製薬業界や研究機関では、敏感な医薬品、化学薬品、製品の製造工程で特殊な使い捨て微粒子マスクを使用しています。これらは無菌環境を維持し、汚染を防ぐのに役立ちます。
- 鉱業: 鉱業従事者は、肺疾患を引き起こす可能性のある有害な粉塵粒子にさらされることがよくあります。使い捨ての微粒子防護マスクは、これらの粒子が作業者の肺に入るのを防ぐために使用されます。
- 溶接: 溶接では、吸入すると肺に非常に有害な煙が発生します。呼吸器は、長期間にわたって深刻な健康問題を引き起こす可能性があるこれらの煙を溶接作業者が吸入しないように保護するために使用されます。
- 塗装: 塗装作業中、作業員は呼吸器系の問題を引き起こす可能性のあるさまざまな有害な化学物質にさらされます。塗装作業員がこれらの有害な粒子を吸い込まないように保護するために、呼吸器が使用されます。
幅広い用途に使用可能
手術
歯科部門
研究
食品加工
ランドリー＆クリーナー部門
研究室の安全性
健康な労働者
ビューティーサロン
クリーンルーム
使い捨てマスクの着用
使い捨てマスクの着用は、空気中の有害な粒子から身を守るための重要なステップです。使い捨てマスクを適切に着用する手順は次のとおりです。
1. 石鹸と水で手をよく洗うか、手指消毒剤を使用してください。
2. 顔に合ったサイズの呼吸器を選びます。呼吸器は必ずストラップで持ち、フィルター部分に触れないようにしてください。
3. ノーズクリップを上にして、ストラップを垂らした状態で、呼吸器を鼻と口の上に置きます。
4. 下部のストラップを頭の上に引っ張り、首の周りに固定します。
5. 上部のストラップを頭の上に引っ張り、頭頂部の上に配置します。
6. ノーズクリップを鼻にぴったり合うように調整します。これにより、有害な粒子が呼吸器の上部から侵入するのを防ぎます。
7. 呼吸器を軽く押して、顔の周りがしっかりと密閉されていることを確認します。空気が漏れている場合は、ストラップを調整するか、ノーズクリップを調整する必要があります。
8. 呼吸器がしっかりと固定されたら、呼吸器の前面を覆い、静かに息を吐き出して、正圧と負圧のチェックを行います。抵抗を感じるはずです。静かに息を吸いながらこのプロセスを繰り返すと、呼吸器が少し縮むのを感じるはずです。
これらの簡単な手順に従うことで、空気中の有害な粒子から効果的に身を守ることができます。必ず製造元の指示に従い、使用後は必ず呼吸器を廃棄してください。安全で健康に過ごしましょう。
使い捨てマスクの脱着
使い捨てマスクの脱着は、着用者と周囲の人々の安全を確保するための重要なステップです。大変な作業のように思えるかもしれませんが、以下の簡単な手順に従うことで、安全かつ効果的な脱着プロセスを実現できます。
1. 石鹸と水で手をよく洗ってください。
2. マスクの端を掴んで前方に引っ張り、顔から呼吸器を慎重に取り外します。表面が汚染される可能性があるため、マスクの前面に触れないようにしてください。
3. 使用済みの呼吸器は適切な廃棄物容器に廃棄してください。他の人が誤って再利用する可能性がある場所に放置しないでください。
4. もう一度、石鹸と水で少なくとも 20 秒間手を洗います。
5. 必要に応じて、呼吸器を新しいものと交換します。
使い捨てマスクを脱ぐのは小さな作業のように思えるかもしれませんが、着用者とその周囲の人々を守る上で大きな違いを生む可能性があります。適切な手順を踏めば、簡単かつ安全に行うことができます。手をこまめに洗い、使用済みのマスクを適切に処分することを忘れないでください。
よくある質問
Q: 保護レベル FFP1、FFP2、FFP3 とは何ですか?
Q: FFP マスクとサージカルマスクの違いは何ですか?
FFP1、FFP2そしてFF3 についてマスクは、ほこりやエアロゾルなどの微細な空気中の汚染物質、または FFP3 マスクの場合はウイルスからも保護します。これらのマスクは高品質のフィルター素材で作られており、必要な高いフィルター性能を達成するために顔にぴったりとフィットします。認定された FFP マスクは個人用保護具 (PPE) と見なされ、FFP の欧州規格 EN 149 の要件を満たしています。呼気バルブのないマスクは、着用者が吐き出した飛沫や唾液を拡散するのを防ぐこともできます。そのため、バルブのない一部の FFP マスクは、EN 14683 に従って医療用製品として追加テストされ、承認されています。
サージカルマスク主に着用者が息を吐くときに飛沫や唾液が拡散するのを防ぎます。マスク自体は血液などの液体の飛沫に対しては保護しますが、微細なエアロゾルに対しては保護しません。医療用製品はサージカルマスクとも呼ばれ、EN 14683 に従ってテストされ、承認されています。
Q: FFP マスクは洗浄、消毒して再利用できますか?
欧州安全規格 EN 149 では、2 種類の FFP 呼吸器が規定されています。
FFPマスクラベル「NR」（再利用不可）の対象となる使い捨て8-時間のシフトです。
FFPマスクラベル「R」（再利用可能）できる再利用洗浄・消毒が可能なシーリングリップが付いています。
重要：放射性物質や空気中の生物兵器を取り扱う場合、ラベルの表示に関係なく、FFP 呼吸用マスクは 1 回のみ、または最大 1 回の作業シフトのみ使用できます。
英国政府は職場内でのFFPマスクやサージカルマスクの使用を推奨していません。
Q: 当社の FFP 呼吸器の耐用年数はどのくらいですか?
XIAN WAN LI FFP マスクの有効期限は、製造日から 5 年です。これは、湿度と温度に関する弊社の仕様に従って保管された、元のパッケージに入った未使用の製品に適用されます。この情報と使用期限は、製品のパッケージに記載されています。
当社の高性能フィルターの長い保管寿命を超えた場合、フィルターの性能は時間の経過とともに低下する可能性があるため、FFP マスクは使用しないでください。
Q: FFP呼吸マスクを着用する際にはどのようなことに注意する必要がありますか?
FFP マスクを効果的に機能させるには、同梱のユーザー マニュアルに従って装着し、使用する必要があります。FFP マスクを装着する際は、ストラップが正しい位置にあること、マスクが顔にしっかりとフィットしていることが重要です。
当社の FFP マスクはすべて、装着が簡単で、ほとんど説明がなくてもわかるように設計されています。柔軟な 3D デザインは顔の形状に自動的に適応するため、金属製のノーズ クリップは必要ありません。
Q: 呼気弁にはどのような機能がありますか?
Q: FFP マスクが認定されているかどうかはどうすればわかりますか?
FFP1、FFP2、FFP3 の呼吸器は、欧州規格 (EN) 149:2001+A1:2009 のテスト要件を満たす必要があります。フィルターの性能やマスクのフィット感など、すべてのテスト基準が満たされている場合、呼吸器は EU 規制 (EU)2016/425 に従って認証を受けることができます。
認定された FFP1、FFP2、FFP3 呼吸器は、以下の点を満たす必要があります。
製品には、認証機関の4桁の識別番号が付いたCEマーク、FFP保護レベル、EN規格、製造元の名前、製品番号などの情報が印刷されています。
製品のパッケージには、製造元による適合宣言書または対応するオンライン バージョンへのリンクが含まれています。
製造業者は要求に応じて EU 型式検査証明書を提示できます。
Q: FFP2 マスクは煙から保護しますか?
Q: FFP3 は化学物質から保護しますか?
Q: FFP3 防塵マスクの寿命はどのくらいですか?