使い捨てガウンメーカー

 

湖北万力保護製品有限公司は 1998 年に設立されました。当社は、医療用保護、産業用保護、不織布の分野でソリューションを提供するために、研究開発、製造、販売を総合的に重視しています。当社は、使い捨てガウン、手術用ガウン、隔離用ガウン、患者用ガウンなど、幅広い製品の製造を専門としています。当社は、あらゆる種類の使い捨て保護ガウンを製造しており、FDA および CE 認証、さらに ISO13485 システム認証を取得して品質管理システムを確立しており、当社が提供するすべての製品に高い安全基準が保証されています。

当社を選ぶ理由
 

25年以上の経験

当社は個人用保護具の製造と開発において25年の経験を持ち、業界をリードするレベルにあります。

生産能力

当社は従業員数1000名の大企業で、敷地面積は10万平方メートルです。10,000-レベルの医療・産業実験室を運営し、国内外の最先端の実験試験設備を導入しています。

自社原材料生産ライン

当社は、原材料から製品の製造、最終製品の配送の物流まで、生産のすべてのプロセスを統合した独自の生地生産ラインを持っています。

品質保証

ISO 13485、ISO 9001品質管理システム規格、ISO 14001規格を厳格に実施し、EU CE、米国ネルソン、英国BSI品質検査証明書、およびSedex国際人権証明書を取得しています。

証明書

当社は、EN 14683、EN 149、ASTM F2100などのマスク、EUタイプ3/4/5/6の防護服、EN 13795、AAMI/ANSI PB 70の手術用ガウンおよび隔離用ガウンなど、国際的および国内の主流のテストと認証に合格しています。

GRS認証

当社は GRS (Global Recycled Standard) 認証を取得しており、リサイクル材料の使用を取り入れ、持続可能な製造方法を推進する主要組織として認められていることを誇りに思っています。

太陽光発電

当社は、グリーン電力モデルを探求し、「ダブルカーボン」目標の達成に貢献するために、3つの部門で太陽光発電プロジェクトを構築しています。

幅広い製品ラインナップ

当社は、製造、産業、研究所、病院、在宅ケア、食品産業、農業など、さまざまな業界に対応する高品質の PPE ソリューションの提供を専門としています。

すばらしいサービス

プロフェッショナルな営業および技術サポート チームが、お客様のあらゆるお問い合わせに最短時間で迅速に回答いたします。

 

 

 

使い捨てガウンとは何ですか?

使い捨てガウンは、医療現場で使用される個人用保護具の一例です。着用者が感染の可能性がある液体や固体物質に接触した場合に、病原微生物の拡散から着用者を保護するために使用されます。

 

使い捨てガウンは、保護レベルの違いにより、使い捨て隔離ガウン、使い捨て保護ガウン、使い捨て手術用ガウンに分けられます。

 

隔離用ガウンは、医療従事者と患者を体液や微生物の汚染から保護するために使用されます。一方、手術用ガウンは、手術中に OT (手術室) 内で着用する衣類の一種で、着用者と患者を粒子状物質、体液、微生物の感染から保護します。

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使い捨てガウンの基準

 

米国標準 EU規格
標準 分類 標準 分類

ANSI/AAMI PB70AAMI(医療振興協会)によって設立された
計測機器)。ANSI(アメリカ規格協会)/AAMI PB70:2012
標準化された試験方法を用いた液体バリア性能に基づいて、手術用ガウンを含む医療施設で使用される防護服の分類システムを確立する規格です。

EN13795 規格使い捨ておよび再利用可能なカバー製品の品質とテスト、製造、性能仕様への適合に関する欧州認定の規格です。製品は性能タイプ別に分類されます。

ANSI/AAMI

PB70

レベル1 リスクは最小限で、例えば基本的なケア、標準的な隔離、訪問者用のカバーガウン、または標準的な医療ユニットで使用されます。

EN13795 規格

標準

パフォーマンス

補強なしまたは布補強ありで、暴露リスクが低から中程度
レベル2 リスクは低く、例えば、採血、縫合、集中治療室(ICU)、病理学研究室などで使用されます。
レベル3 中程度のリスク。例えば、動脈血採取、静脈ラインの挿入、緊急治療室、または外傷の場合に使用する。 ハイパフォーマンス 露出リスクが高いためポリ補強されている
レベル4 高リスク。例えば、長時間の流体負荷の大きい処置、手術、病原体耐性が必要な場合、または感染症が疑われる場合(非空気感染)に使用します。

 

ANSI/AAMI PB70 とは何ですか?

ANSI/AAMI PB70 規格には、ガウン保護のさまざまなレベルの評価とともに、液体バリア性能の基準を評価する 4 つの標準テストが含まれています。

これらの標準化されたテストの結果に基づいて、以下の表に要件をまとめたものを示します。ANSI/AAMI PB70:2012.

ANSI/AAMI PB70

バリア性能

試験方法

テストの定義

要件

予想される流体

暴露

AAMI レベル 1

耐水性:

衝撃貫通力 AATCC 42

ATCC42 会員

衝撃による水の浸透に対する生地の耐性を測定

水の影響 4.5g以下

最小限の液体レベル(水しぶきに対するある程度の耐性)

AAMI レベル 2

耐水性:

衝撃貫通力 AATCC 42

ATCC42 会員

衝撃による水の浸透に対する生地の耐性を測定

スプレー衝撃 1.0 g以下

液体レベルが低い(水しぶきに耐性があり、圧力が上昇する一定の接触下での水の浸透に対してある程度耐性がある)

耐水性:

静水圧 AATCC 127

ATCC127 会員

一定および増加する静水圧下での衝撃による水の浸透に対する生地の耐性を測定します。

静水圧

20cm以上

AAMI レベル 3

耐水性:

衝撃貫通力 AATCC 42

ATCC42 会員

衝撃による水の浸透に対する生地の耐性を測定

スプレー衝撃 1.0 g以下

適度な液体レベル(水しぶきに対する耐性があり、圧力が上昇する継続的な接触下でも水の浸透に対してある程度の耐性がある)

耐水性:

静水圧 AATCC 127

ATCC127 会員

一定および増加する静水圧下での衝撃による水の浸透に対する生地の耐性を測定します。

静水圧

50 cm以上

AAMI レベル 4

ASTM F1670

合成血液浸透試験

(手術用ドレープ用)

代理血

2で貫通なし

プシミリ(13.8 kPa)

血液およびウイルスの浸透に対する耐性(2psi)

ASTM F1671

ウイルス侵入テスト(

手術用ガウンおよび隔離用ガウン)

バクテリオファージ Phi-X174

2で貫通なし

プシミリ(13.8 kPa)

 

EN13795とは何ですか?

EN 13795 は EU 認定の整合規格です。

EN 13795 はガウンに特有の性能要件を規定しています。これらのテストに加えて、EN 13795 では、微生物および粒子状物質の清浄度、糸くず、破裂強度 (乾燥および湿潤)、引張強度 (乾燥および湿潤) など、他の特性のテストも要求しています。ただし、これらの特性の性能要件は、標準性能ガウンと高性能ガウン、および重要領域とそれほど重要でない領域の両方で同じです。

下の表は、以下の要件をまとめたものです。EN13795 規格.

 

 

 

 

標準パフォーマンス

 

ハイパフォーマンス

特性

試験方法

ユニット

 

重要な製品分野

 

重要度の低い製品領域

 

重要な製品分野

 

重要度の低い製品領域

 

液体の浸透に対する耐性

 

EN 0811

 

センチメートルH2O

 

20以上

 

10以上

 

100以上

 

10以上

微生物の侵入に対する抵抗

- ドライ

 

EN ISO 22612

 

CFUの

 

N/A

 

3001以下

 

N/A

 

3001以下

微生物の侵入に対する抵抗

-濡れた

 

EN ISO 22610

 

国際

 

2.8以上

 

N/A

 

6.02

 

N/A

試験条件: チャレンジ濃度 108 CFU/g タルク、振動時間 30 分。

2 IB=6.0 は、欧州規格の目的上、浸透なしを意味します。

IB {{0}}.0 が達成可能な最大値です。

 

 

使い捨てガウンの素材

 

ポリプロピレン(PP)

ポリプロピレン製のカバーオールは不織布で作られていますが、通常、着用者に十分な保護を提供できるほどの密度はなく、非有害性の粒子が着用者や着用者の衣服に接触する可能性のある状況に適しています。

PPコーティングPEラミネート不織布

PP コーティング PE ラミネート不織布は、高品質で耐久性のある素材で、医療、農業、包装、建設などのさまざまな業界で広く使用されています。ポリプロピレンとポリエチレンの素材を組み合わせたもので、PP コーティングにより強度と保護力が強化され、PE ラミネートにより優れた耐水性とバリア性が実現されています。

スパンバウンド-メルトブローン-スパンバウンド (SMS)

SMS 製のつなぎ服は、3 層のポリプロピレン繊維で作られています。外側のスパンボンド層はつなぎ服に物理的強度を与えます。中間の繊維はメルトブローされて高密度構造となり、化学物質や乾燥した粒子をろ過して防護性を高めます。この素材で作られたつなぎ服は、比較的快適で通気性があり、高いレベルの防護性を提供します。

微多孔フィルムラミネート(MPFL)

MPFL は、十分な保護を提供する 2 層生地です。スーツの保護層は、スパンボンド ポリプロピレンの層に接着された微多孔性ポリエチレン フィルムで作られています。フィルムは変化する可能性があるため、均一な保護を提供することはできません。また、スーツの外側の層にあるため、物理的な衝撃を受けやすく、保護機能が損なわれる可能性があります。

 

使い捨てガウンの用途

 

  • 健康管理- 使い捨てガウンは、感染の拡大を防ぐために、病院、診療所、その他の医療現場で広く使用されています。手術、出産、診断検査など、体液に接触する可能性のある処置を行う際に、医師、看護師、その他の医療従事者が着用します。
  • クリーンルーム- 使い捨てガウンは、汚染を防ぐために管理された環境で製品を製造するクリーンルームでも使用されます。作業員は、粒子やその他の汚染物質が環境に放出されるのを防ぐために、使い捨てガウンを着用します。
  • 食品加工- 食品加工施設では、清潔で衛生的な環境を維持するために使い捨てガウンが使用されます。作業員は、食品の安全性を損なう可能性のある細菌やその他の汚染物質の拡散を防ぐためにガウンを着用します。
  • 研究所- 使い捨てガウンは、実験やサンプルの汚染を防ぐために研究室やその他の研究施設で使用されます。通常、研究者や技術者が危険な化学物質や生物学的材料を扱うときに着用します。
  • ホスピタリティ- スパ、ホテル、その他のホスピタリティ施設では、トリートメントやサービスの際にゲストに使い捨てガウンが提供されることがあります。ゲストと共有の表面や設備の間に清潔で快適なバリアを提供することを目的としています。
幅広い用途に使用可能

 

surgery

手術

dental department

歯科部門

research

研究

food processing

食品加工

Division Laundry Cleaners

ランドリー&クリーナー部門

lab-safety

研究室の安全性

healthy workers

健康な労働者

beauty salon

ビューティーサロン

cleanroom

クリーンルーム

 

 

 

 

 

 

 

使い捨てガウンの着用

 

手術着の着用は、手術や医療処置の準備において重要なステップです。適切に着用すれば、感染のリスクを減らし、患者に無菌環境を確保することができます。手術着の着用手順は次のとおりです。

ステップ 1: 石鹸と水で手をよく洗います。

ステップ 2: 手術用ガウンが入っているパッケージを開きます。手術用ガウンに破れや穴がある場合は、それを廃棄して別のガウンを開きます。

ステップ 3: 手術用ガウンを広げ、肩の縫い目を持って持ちます。

ステップ 4: 同僚にガウンを着るのを手伝ってもらいます。同僚はあなたの後ろに立ち、ガウンの首の後ろをつかみます。

ステップ 5: ガウンの袖に腕を通します。

ステップ 6: 同僚にガウンを首の後ろで結んでもらいます。

ステップ 7: 向きを変えて同僚と向き合います。同僚はガウンを下からつかみ、胸まで持ち上げます。ガウンが制服を完全に覆っていることを確認します。

ステップ 8: 腕を胸の前で交差させ、同僚にガウンを背中の後ろで結んでもらいます。

ステップ 9: ガウンが快適で体を完全に覆うように調整します。

ステップ 10: 最後に、滅菌手袋を装着して、手術または処置を開始する準備が整います。

 

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使い捨てガウンの脱ぎ方

 

手術用ガウンを安全かつ効果的に脱ぐことは、医療現場で良好な衛生状態を保つための重要なステップです。適切に脱ぐための手順は次のとおりです。

ステップ 1: まず、ガウンを脱ぐ前に、必ず石鹸と水で手をよく洗うか、アルコールベースの手指消毒剤を使用して消毒してください。

ステップ 2: ガウンの背面にある 2 つの紐 (通常はウエストの高さにあります) を見つけます。ガウンの前面に触れないようにしながら、紐の 1 つの結び目をほどきます。

ステップ 3: 袖が手を覆ったまま、ガウンを内側から持ちます。腕をまっすぐに伸ばしたまま、ガウン全体が体から外れるまで、ガウンを前方から下ろします。

ステップ 4: 汚染物質用の指定のゴミ箱にガウンを捨て、着用していた手袋で表面に触れないようにしてください。感染性廃棄物の廃棄ガイドラインに従って、手袋も同様に適切に廃棄してください。

ステップ 5: もう一度石鹸と水で手を洗うか、アルコールベースの手指消毒剤を使用して徹底的に消毒します。

 

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よくある質問

Q: 使い捨てガウンの目的は何ですか?

A: 使い捨てガウンは、医療現場で使用される個人用保護具の一例です。着用者が感染の可能性がある液体や固体物質に接触した場合に、病原微生物の拡散から着用者を保護するために使用されます。

Q: 使い捨てガウンは再利用できますか?

A: 使い捨てガウンは、脱ぐときに紐や留め具が壊れてしまうことが多いため、脱いで再利用することは通常できません。布製の隔離ガウンは、解いて結び直すことが可能であり、その間に洗濯することなく再利用することができます。

Q: 使い捨て手術用ガウンの利点は何ですか?

A: 使い捨て手術着を着用することで、医療従事者が有害な細菌やウイルスにさらされる可能性が低くなります。これにより、手術中に感染症が発生し、深刻な合併症を引き起こす可能性が低くなります。

Q: 使い捨てガウンは何でできていますか?

A: 使い捨て隔離ガウンで最も一般的な素材は、ポリプロピレンスパンボンドとポリプロピレンスパンボンド-メルトブローン-スパンボンド (SMS) です。これらは 3 層の不織布で、使い捨て隔離ガウンで最も一般的な素材です。

Q: 防護ガウンにはどのような2つの種類がありますか?

A: 医療現場では、2 種類の医療用ガウンが存在します。隔離用ガウンと手術用ガウンガウンは、処置用ガウン、非外科用ガウン、または手術室用ガウンとも呼ばれます。外科用ガウンは、医療従事者が滅菌区域で治療を行う際に着用します。

Q: エプロンよりも隔離ガウンの方が好まれますか?

A: 衣服としては隔離ガウンが一般的に好まれる PPE ですが、限られた汚染が予想される場合にはエプロンが使用されることもあります。腕の汚染が予想される場合は、ガウンを選択する必要があります。

Q: 隔離ガウンはいつ着用すればよいですか?

A: 米国疾病予防管理センターの隔離予防ガイドラインによると、医療従事者は、処置や患者ケア活動中に衣服、血液、体液、分泌物、排泄物との接触が予想される場合は、腕や露出した身体部分を保護するため、隔離ガウンを着用する必要があります。

Q: レベル 4 ガウンとは何ですか?

A: レベル 4: 最高の体液および微生物バリア保護 - 重要な領域での血液媒介病原体に対する保護を提供します。長時間の体液集中処置に使用されます。(このレベルは 2016 年に FDA によって強化され、ガウン製造業者による追加テスト [ASTM F-1671]2 の文書化が義務付けられています。)

Q: 隔離ガウンはなぜ黄色いのですか?

A: 医療施設で着用が義務付けられている防護服は、ほとんどが黄色です。これは、注目を集めるのに最適な色であり、遠くからでも見逃しにくく、敏感な病院エリア内で信号が汚染される可能性があるためです。

Q: レベル 2 とレベル 3 の隔離ガウンの違いは何ですか?

A: レベル 2: 最小限から低度の体液バリア保護 - しこりや腫れなどの低侵襲性外科手術で、体液曝露のリスクがわずかである場合に使用します。レベル 3: 中程度の体液バリア保護 - 体液曝露のリスクが中程度の、最も広範囲の外科手術に使用します。