AAMI の保護レベルは何ですか?

AAMI の保護レベルは、侵襲性のレベルに応じて医療機器を分類するために使用されるシステムです。 4 つのレベルがあり、レベル I が最も侵襲性が低く、レベル IV が最も侵襲的です。 レベル I に分類された機器は患者に危害を及ぼす可能性がほとんど、またはまったくありませんが、レベル IV に分類された機器は危害を及ぼす可能性が高くなります。

標準 ANSI/AAMI PB70:2012 の対象範囲手術用ガウン、アイソレーションガウン、その他多くのアイテム。 これらの基準は、すべての医療用繊維メーカーに対して FDA によって要求されています。

レベル 1 : 最小限のリスク。たとえば、基本的な治療、標準的な隔離、訪問者用のカバーガウン、または標準的な医療ユニットで使用されます。

レベル 2 : 低リスク。たとえば、集中治療室 (ICU) または病理検査室での採血、縫合中に使用されます。

レベル 3 : 中等度のリスク。たとえば、動脈採血中、静脈 (IV) ラインの挿入中、緊急治療室、または外傷の場合に使用されます。

レベル 4 : 高リスク。たとえば、長時間の流動性の高い処置や手術中、病原体耐性が必要な場合、または感染症が疑われる場合 (非空気感染) に使用されます。

防護服は一連の基準に準拠し、「医療施設での使用を目的とした防護服およびドレープの液体バリア性能と分類」を決定するための特定の一連のテストを受けなければなりません。

湖北万里は4層の手術用ガウンと隔離用ガウンを製造しています。 詳細については、お気軽にお問い合わせください。